Objective: In September 2006, a Panamanian physician reported an unusual number of patients with unexplained acute renal failure frequently accompanied by severe neurological dysfunction. Twelve (57%) of 21 patients had died of the illness. This paper describes the investigation into the cause of the illness and the source of the outbreak.
Methods: Case-control and laboratory investigations were implemented. Case patients (with acute renal failure of unknown etiology and serum creatinine > 2 mg/dl) were individually matched to hospitalized controls for age (+/- 5 years), sex and admission date (< 2 days before the case patient). Questionnaire and biological data were collected. The main outcome measure was the odds of ingesting prescription cough syrup in cases and controls.
Findings: Forty-two case patients and 140 control patients participated. The median age of cases was 68 years (range: 25-91 years); 64% were male. After controlling for pre-existing hypertension and renal disease and the use of angiotensin-converting enzyme inhibitors, a significant association was found between ingestion of prescription cough syrup and illness onset (adjusted odds ratio: 31.0, 95% confidence interval: 6.93-138). Laboratory analyses confirmed the presence of diethylene glycol (DEG) in biological samples from case patients, 8% DEG contamination in cough syrup samples and 22% contamination in the glycerin used to prepare the cough syrup.
Conclusion: The source of the outbreak was DEG-contaminated cough syrup. This investigation led to the recall of approximately 60 000 bottles of contaminated cough syrup, widespread screening of potentially exposed consumers and treatment of over 100 affected patients.
Objectif: En septembre 2006, un médecin panaméen a signalé un nombre inhabituel d’insuffisances rénales aiguës inexpliquées, s’accompagnant fréquemment d’un dysfonctionnement neurologique sévère. Douze (57%) des 21 malades sont morts de cette insuffisance. Le présent article décrit l’enquête réalisée sur les causes de la maladie et l’origine de la flambée épidémique.
Méthodes: Une étude cas-témoin et des investigations en laboratoire ont été menées. Les cas (personnes présentant une insuffisance rénale aiguë d’étiologie inconnue et un taux de créatinine sérique ≥ 2 mg/dl) ont été appariés individuellement à des témoins hospitalisés en fonction de l’âge (± 5 ans), du sexe et de la date d’admission (2 jours au plus avant la déclaration du cas ou plus tard). Un questionnaire et des données biologiques ont été recueillis. La principale mesure de résultat était l’odds ratio de la prise de sirop antitussif sur prescription par les cas et les témoins.
Résultats: Quarante-deux cas et 140 témoins ont été inclus dans l’étude. L’âge médian des cas était de 68 ans (plage de variation : 25-91 ans) et 64% d’entre eux étaient des hommes. Après ajustement pour une hypertension ou une pathologie rénale préexistante et pour l’utilisation d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, une association importante a été relevée entre la prise de sirop antitussif soumis à prescription et l’apparition de la maladie (odds ratio ajusté : 31,0, intervalle de confiance à 95% : 6,93 - 138). Les analyses de laboratoire ont confirmé la présence de diéthylène glycol (DEG) dans les échantillons biologiques provenant des cas, un taux de contamination par le DEG de 8% des échantillons de sirop pour la toux et un taux de contamination de 22% de la glycérine ayant servi à préparer ce sirop.
Conclusion: L’origine de la flambée était un sirop antitussif contaminé par du DEG. Les investigations ont conduit au rappel d’environ 60 000 flacons de sirop contaminé, à un dépistage à grande échelle des consommateurs potentiellement exposés et au traitement de plus de 100 patients touchés.
Objetivo: En septiembre de 2006, un médico panameño notificó un número inhabitual de pacientes aquejados de insuficiencia renal aguda idiopática, asociada con frecuencia a disfunción neurológica grave. Doce (57%) de 21 pacientes habían muerto a causa de la enfermedad. Se describe aquí la investigación realizada para determinar la causa de la enfermedad y la fuente del brote.
Métodos: Se llevaron a cabo estudios de casos y controles e investigaciones de laboratorio. Los pacientes objeto de estudio (con insuficiencia renal aguda de origen desconocido y creatinina sérica ≥ 2 mg/dl) fueron apareados individualmente con pacientes control hospitalizados considerando la edad (± 5 años), el sexo y la fecha de ingreso (≤ 2 días antes o después del ingreso del paciente estudiado). Se recopilaron datos de cuestionarios y datos biológicos. El criterio principal de valoración fueron las posibilidades de casos y controles de haber tomado jarabe contra la tos de venta con receta.
Resultados: Participaron en el estudio 42 casos y 140 controles. La mediana de la edad de los casos fue de 68 años (intervalo: 25–91 años); el 64% eran varones. Tras determinar si los pacientes presentaban una historia previa de hipertensión y nefropatía y de uso de inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, se detectó una relación significativa entre la ingestión de jarabe antitusígeno y la aparición de la enfermedad (razón de posibilidades (OR) ajustada: 31,0, intervalo de confianza del 95%: 6,93–138). Los análisis de laboratorio confirmaron la presencia de dietilenglicol (DEG) en las muestras biológicas de los pacientes estudiados, con una contaminación por DEG del 8% en las muestras de jarabe y del 22% en la glicerina utilizada para preparar dicho jarabe.
Conclusión: La fuente del brote fue el jarabe antitusígeno contaminado por DEG. Esta investigación llevó a retirar aproximadamente 60 000 frascos del jarabe contaminado, realizar un amplio cribado de los consumidores potencialmente expuestos, y tratar a más de cien pacientes afectados.
الغرض: أبلغ طبيب بنمي، في أيلول/سبتمبر 2006، عن إصابة عدد غير عادي من المرضى بفشل كلوي حاد غير معروف السبب، صحبە، على نحو متكرر، خلل عصبي وخيم، حيث توفي اثنا عشر مريضاً (57%) من بين 21 مريضاً، جرَّاء ەذە العلة. ويقدم ەذا البحث وصفاً للاستقصاء الذي جرى للتعرف على سبب ەذە العلة، ومصدر الفاشية.
الطريقة: أجريت استقصاءات على المرضى ذوي الحالات، والشواەد، واستقصاءات أخرى مختبرية. وتمت مضاەاة المرضى ذوي الحالات (المصابين بالفشل الكلوي الحاد الغير معروف السبب، ولديەم نسبة كرياتينين في المصل مقدارەا 2 مغم/ديسيلتر أو أكثر)، كل على حدة، مع الشواەد الذين أدخلوا إلى المستشفى، من حيث العمر(± خمس سنوات)، والجنس، وتاريخ الدخول للمستشفى (قبل مريض الحالة بيومين أو أقل)، كما أُجري استبيان وجمعت بيانات بيولوجية حول ذلك. وكان المقياس الرئيسي للنتائج ەو أرجحية تناول كل من المرضى ذوي الحالات، والشواەد، لشراب موصوف للسعال.
النتائج: اشتـرك في ەذە الدراسة 42 من ذوي الحالات و140 من الشواەد. وكان متوسط أعمار ذوي الحالات 68 عاماً (المدى: 25 – 91 عاماً)، 64% منەم من الذكور. وبعد التضبيط من حيث فرط الضغط الموجود قبلياً، والإصابة بمرض كلوي، واستخدام مثبطات للإنزيم المحول للأنجيوتنسين، تبيَّن وجود ارتباط يعتد بە إحصائياً بين تناول شراب السعال الموصوف، وبدء ظەور العلة (نسبة الأرجحية المعدلة 31.0، بفاصل ثقة 95%:6.93-139). وأكَّدت التحاليل المختبرية وجود غليكول ثنائي الإيثيلين في العيّنات البيولوجية المأخوذة من المرضى ذوي الحالات، ووجد تلوث بغليكول ثنائي الإيثيلين في 8% من عيّنات شراب السعال، وتلوث في الغليسيرين المستخدم في تحضير ەذا الشراب، في 22% من العيّنات.
الاستنتاج: كان شراب السعال الملوث بغليكول ثنائي الإيثيلين ەو مصدر الفاشية. وقد أدى ەذا الاستقصاء إلى استدعاء حوالي 000 60 زجاجة من شراب السعال الملوث، وإجراء تحر واسع النطاق للأشخاص الذين يحتمل استەلاكەم لەذا الدواء ومعالجة أكثر من 100 من المرضى المصابين.